DarioHealth Israelgo enpresak 510(k) onarpena jaso du bere odoleko glukosa kontrolatzeko sistemaren bertsio batentzat, iPhone 7, 8 eta X-rekin eta Dario aplikazioarekin bateragarria dena, enpresaren adierazpen baten arabera.
«Nekaezin lan egin dugu FDAren onespena lortzeko beharrezkoak diren estandar zorrotzak betetzen dituen irtenbide bat aurkitzeko», esan du Erez Rafaelek, DarioHealth-eko zuzendari nagusi eta presidenteak. Horrek iPhone berri hauetara migratu diren gure erabiltzaile ohi askok Dario gaitasunak eguneratzea ahalbidetzen du. Horrek DarioHealth-en aurrerapena jarraitzen du AEBetako merkatuan eta merkatuaren hedapen masiborako atea irekitzen du.
Dario sistemak glukometro bat, botatzeko proba-zerrendak, lantze-gailua eta telefonoarentzako aplikazio bat dituen poltsikoko gailu batez osatuta dago.
DarioHealth-ek hasiera batean FDAren baimena jaso zuen diabetesa monitorizatzeko sistema digital batentzat 2015eko abenduan, baina baztertu egin zuten Applek entzungailuen sarrera kentzeko erabaki polemikoa iragarri zuenean, 3,5 mm-ko entzungailuen sarreran hardwarea oinarritzen zelako. Gailuen fabrikatzaileek Appleren Lightning konektore jabeduna baino ez dute onartzen.
«Albiste hau [3,5 mm-ko jack-aren kentzea] ez zaigu harritzekoa izan, denbora luzez ari gara irtenbide baten bila lanean», esan zuen Rafaelek 2016an. osasun-merkatuan».
Lightning-ekin bateragarria den DarioHealth sistemak CE marka jaso zuen urrian eta irailetik eskuragarri dago AEBetako Android telefono hautatuetan, hala nola Samsung Galaxy S seriean, Samsung Galaxy Note seriean eta LG G seriean. Duela gutxiko aduana-garbiketaren ondoren, konpainiak adierazi du datozen asteetan salmentak AEBetara zabaltzeko asmoa duela.
Joan den azaroan egindako telekonferentzia batean, Raphaelek hainbat gai garrantzitsu eztabaidatu zituen, besteak beste, Lightning-ekin bateragarritasuna eta AEBetako salmenten hedapena. Beste iruzkin batzuen artean, DarioHealth-ek Alemaniako merkatuan Dario Engage B2B plataforma berria abiarazteari buruzko bere gogoetak zeuden.
Argitaratze data: 2023ko ekainaren 19a